细胞与基因治疗药品审评时限缩短至30天,有望推动百万天价药成本下降

资讯 财经资讯 第9454期 2026-07-06 创建 播放:3891

介绍: 国家药监局发布征求意见稿,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验30日审评通道,并将已上市产品重大变更审评时限从200天缩短至130天。政策聚焦恶性肿瘤、罕见病等五大领域,从单一审评提速拓展至全生命周期服务。此举将促进细胞基因治疗产品的工艺优化和产能扩张,推动百万天价药成本下降,提升中国在该领域的全球竞争力...

介绍: 国家药监局发布征求意见稿,将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验30日审评通道,并将已上市产品重大变更审评时限从200天缩短至130天。政策聚焦恶性肿瘤、罕见病等五大领域,从单一审评提速拓展至全生命周期服务。此举将促进细胞基因治疗产品的工艺优化和产能扩张,推动百万天价药成本下降,提升中国在该领域的全球竞争力。受此消息影响,创新药板块7月6日上涨1.39%。

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