中成药注册新规7月1日起执行,说明书标注"尚不明确"将无法再注册

资讯 财经资讯 第9539期 2026-06-29 创建 播放:2447

介绍: 国家药监局规定,7月1日起中成药再注册时,说明书中"禁忌""不良反应""注意事项"三项内容若仍标注"尚不明确",申请将不予通过。新规经过三年缓冲期后正式执行,主要淘汰"僵尸"品种,对市场供应影响有限。目前部分药房仍正常销售相关产品,华润三九、盘龙药业、昆药集团等上市药企已提前修订说明书并完成再注册工作,所有产品均正常销售...

介绍: 国家药监局规定,7月1日起中成药再注册时,说明书中"禁忌""不良反应""注意事项"三项内容若仍标注"尚不明确",申请将不予通过。新规经过三年缓冲期后正式执行,主要淘汰"僵尸"品种,对市场供应影响有限。目前部分药房仍正常销售相关产品,华润三九、盘龙药业、昆药集团等上市药企已提前修订说明书并完成再注册工作,所有产品均正常销售。

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